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主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。同时其内部材料要能经受各种侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种处理的工业洁净室。
医药卫生无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的生产环境,不仅微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证产品的质量。
医疗卫生企业要求gmp的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出***的、卫生的
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